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2024年6月11日,上海思路迪医学检验所顺利通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)现场复评审并获得了延续认可证书。
2024年 4月 23日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)委员会两位资深病理学专家Dr. Yilan Chang 和 Dr. Honggang Shen,对上海思路迪医学检验所开展了严格且细致的评审,包括质量管理体系、人员管理与培训、检测方法学验证与确认、检测流程与质控、检验报告审核与解读bd半岛、检验报告周期等质量指标管理、仪器设备管理、试剂耗材管理、实验室人员安全与环境设施管理、实验室信息系统、数据安全与保密管理bd半岛、管理者职责等环节,覆盖了检测前、中、后全过程实施的有效性和符合性。
评审过程中,思路迪充分展现了完善的质量管理体系、专业的技术水平、规范的操作和管理流程,让CPA评审专家对实验室各方面工作都予以高度评价,评审专家的认可充分的说明思路迪具备了较好的技术实力和质量管理能力,通过CAP认可意味着其检测数据具有国际互认性及国际公信力。
CAP认可在全球被公认为是行业的“金标准”,通过该认可意味着检测质量获得全球各相关机构认同。此前,上海思路迪医学检验所已连续百余次通过国内外(国家卫生健康委临床检验中心、上海市临检中心、CAP、CLIA、CNAS和 EMQN等)各项机构考评。作为拥有CAP、CLIA和CNAS ISO 15189三重认可的医学检验实验室,今后也将一如既往地严格把关,不断提高实验室质量管理水平,以高质量、高标准的技术,为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略,助力人类健康事业发展。
思路迪诊断2010年成立于上海,是中国早期从事精准医疗的企业之一,业务覆盖“疾病早诊+肿瘤伴随诊断+分子感染诊断”三大创新业务板块,提供精准、智慧、快速、普惠的诊断试剂、仪器设备、医疗软件和检测服务,多项产品及解决方案已应用于全球70多个国家和地区,获国家专精特新小巨人、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人等荣誉称号。
集团坚持以深厚技术推动产品全球研发布局,在中国、美国分别设立研发中心,构建了集设备工程、电气、生命科学技术、材料学和人工智能数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作以及智能化数据处理的能力,已申请、拥有专利逾400项, 国家药品监督管理部门批准的试剂、仪器bd半岛、医疗软件产品近50项,通过FDA、CE等国际机构注册百余项。
集团还拥有具备行业权威的CAP/CLIA资质和通过中国CNAS ISO15189认可的第三方医学检验所,覆盖精准诊断营销网络bd半岛官网超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从疾病早期诊断、伴随诊断到疾病动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
集团旗下子公bd半岛官网司上海书答数据科技有限公司结合了多年病理检测的经验及AI的算法技术,致力于为广大的医学工作者和科研工作者提供病理图像多元化的分析软件,为从事医学图像研究及诊断的临床工作者提供可及及简易操作的AI工具。
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