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天津市细胞产品监管半岛bd半岛体育科学创新发展基地在高新区启动

  天津滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林在活动致辞中表示,高新区积极抢抓京津冀协同发展重大战略机遇,深入落实市委、市政府“十项行动”部署,以融入天开高教科创园建设为有利契机,坚持“党建引领共同缔造”,以细胞产业为突破口,高质量建设京津冀特色“细胞谷”。今年,高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七;合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市;细胞生态海河实验室孵化转化细胞领域初创企业22家;搭建高新区首支生物医药母基金及两支子基金。天津市细胞产品监管科学创新发展基地的建立,将有助于进一步强化国家与地方监管协同联动机制,推动细胞监管科学赋能产业发展,为天津市细胞产业高质量发展提供科学、高效的监管支撑与能力保障。高新区将会同天津市药监局从研发、产业、资本、制度等全方面为基地给予各项支持,助力我市打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。

  本次会议是以创新细胞监管科学半岛bd半岛体育,推动细胞产业高质量发展为主题的监管科学会议。大会正式启动天津市细胞产品监管科学创新发展基地半岛bd半岛体育,并发布基地总体建设方案。根据方案,基地以努力打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地为主要目标,助力推进建立健全细胞产品监管制度体系、打造细胞产业良好生态两大任务。

  一方面是探索创新细胞产品监管制度,制定本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品监督管理规定,编制细胞产品生产、经营监督检查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;另一方面要打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市场营销平台、投融资服务平台等“五大平台”,推进政产学研用紧密合作,打造细胞产业发展良好生态。

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  会上,细胞生态海河实验室与天津市药物临床研究技术创新中心、华大基因股份有限公司、天津市细胞与基因治疗创新联合体相关11家合作单位签约。

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